Оценкой рекламных материалов на предмет их соответствия законодательству занимается Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий (НЦЭЛС), передает Деловой Казахстан.
Фото: ptzgovorit.ru
Реклама лекарств и медицинских изделий должна способствовать их рациональному применению, считают в чиновники Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий.
Как отметили специалисты Центра, реклама лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения должна содержать полные и только достоверные сведения, способствующие рациональному применению рекламируемых товаров.
В обновленном приказе Министерства здравоохранения РК о правилах осуществления рекламы лекарственных средств и медицинских изделий подчеркивается, что реклама не должна преувеличивать фармакологические свойства и терапевтические показания препарата и область применения для медизделий, вводя потребителей в заблуждение посредством злоупотребления их доверием.
Нарушением будут также считаться и любые сравнения с другими лекарствами и медицинскими изделиями.
Оценка рекламных материалов на предмет их соответствия законодательству будет проводиться Национальным центром экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий (НЦЭЛС). Документы для проверки должны предоставляться в Центр обслуживания заявителей НЦЭЛС.
При этом, как отмечают в Центре, реклама лекарств должна содержать не только торговое наименование, международное непатентованное название или сведения об активных компонентах в составе, но и основные показания к применению и противопоказания, побочные действия, способ применения и дозы, условия отпуска, указания в отношении применения детьми, беременными женщинами, а также в период кормления грудью. Также обязательно нужно указывать номер и дату выдачи регистрационного удостоверения, дату истечения срока регистрации, название, адрес производителя или торгового представителя в Казахстане.
В рекламе медицинских изделий, помимо торгового наименования, также необходимо указывать основные показания к применению, побочные действия и противопоказания при их наличии, название и адрес производителя или представителя в Казахстане, номер и дату выдачи регистрационного удостоверения и дату истечения срока регистрации.
Обязателен текст «Самолечение может быть вредным для вашего здоровья».
Срок проверки документов после их сдачи в экспертную организацию составит 10 рабочих дней.
В случае, если экспертная организация выявит несоответствия требованиям правил осуществления рекламы, заявителю направят письмо, где будут указаны выявленные замечания для устранения. Если ответа на письмо не последовало или требуемые корректировки не внесены, в выдаче заключения откажут.
Ежегодно НЦЭЛС выдаёт более 650 заключений по итогам оценки рекламных материалов.
