Рокбрутиниб атты жаңа нысаналы қатерлі ісікке қарсы препарат бейсенбі күні Қытайдың Ұлттық медициналық бұйымдар басқармасынан (NMPA) нарыққа шығаруға рұқсат алды. Бұл инновациялық дәрі басқа препараттарға төзімділік қалыптасқан лимфомамен ауыратын науқастар үшін емдеудің жаңа мүмкіндіктерін ұсынады.
Қытайдың оңтүстігіндегі Гуандун провинциясының Гуанчжоу қаласында орналасқан Lupeng Pharmaceutical компаниясы әзірлеген бұл ауыз арқылы қабылданатын препарат қатерлі ісік жасушаларындағы BTK деп аталатын нысаналы ақуызбен екі түрлі механизм арқылы байланысып, оны тежейді. Соның нәтижесінде ісік жасушаларының тіршілігін сақтайтын механизмдер бұғатталып, олардың жойылуына ықпал етеді.
Атап айтқанда, препарат қалыпты нысаналы ақуызбен қайтымсыз байланыса алады. Сонымен қатар, нысаналы ақуызда дәріге төзімділікке байланысты бірнеше мутация пайда болған жағдайда да препарат онымен байланысып, әсерін сақтай береді. Бұл оны бұрынғы емдеу тәсілдеріне төзімділік қалыптасқан науқастар үшін тиімді етеді.
Мамандардың айтуынша, бұл рұқсат бұрынғы терапияларға төзімді болып қалған және емдеудің тиімді нұсқалары аз науқастар үшін жаңа мүмкіндік ашады. Препарат NMPA-ның серпінді терапия мәртебесі (Breakthrough Therapy Designation, BTD) берілген дәрілер тізіміне енгізілген.
Клиникалық зерттеудің II фазасының нәтижелері объективті жауап көрсеткішінің 63,9 пайызды, толық жауап көрсеткішінің 23 пайызды құрағанын көрсетті. Жауаптың медианалық ұзақтығы 16,5 ай болған.
Басқаша айтқанда, басқа дәрілерге төзімділік танытқан және емдеудің баламалы тәсілдері аз 100 лимфома науқасының шамамен 64-інде ісік көлемі айтарлықтай азайған, 23 пациентте зерттеу нәтижелері бойынша ісік толық жоғалған, ал жауап берген пациенттердің жартысына жуығында клиникалық әсер 16,5 айдан астам уақыт сақталған.
2025 жылы Қытайда барлығы 76 инновациялық дәрілік препарат мақұлданып, бұл көрсеткіш жаңа рекорд орнатты.
