Нур-Султан

0

Алматы

+12

SSE 3628.49

FTSE 100 7083.38

Dow Jones 34258.33

KASE 3 394,81

Brent 76.19

WTI 71.93

Золото 24 185.17

PTC 1 747.31

USD 425.75

RUB 5.85

EUR 499.32

CNY 65.88

Что МСБ нужно знать о маркировке лекарственных средств

30 июня 2021, 16:1923925

Национальная палата предпринимателей совместно с АО «Казахтелеком» подготовили ответы на волнующие предпринимателей вопросы о маркировке лекарственных средств, передает Деловой Казахстан.

 СР

Какие сведения можно узнать из идентификационного кода маркировки ЛС через мобильное приложение?

При использовании мобильного приложения будут визуализированы данные о производителе, дате производства и проверки, статусе кода, МНН, торговом наименовании, дозировке, количестве в упаковке, GTIN и другие данные. Разработчиком дорабатывается отображение непостоянных данных: срок годности, серия, предельная цена (по согласованию с МЗ РК).

Что такое GTIN?

Глобальный номер товарной продукции в единой международной базе товаров GS

Будет ли в перспективе проводить техническую поддержку Единый оператор?  Данная услуга будет платной?

После регистрации в информационной системе маркировки и прослеживаемости товаров (ИСМПТ) участник информирует о готовности своих информационных систем и оборудования к тестированию для информационного взаимодействия с ИСМПТ. Единый оператор организует тестирование информационного взаимодействия. По всем техническим вопросам в процессе работы с ИСМПТ со стороны Оператора работает служба технической поддержки mark@ismet.kz.  Услуга по технической поддержке информационного взаимодействия с ИСМПТ проводится на безвозмездной основе

Необходима ли замена всего оборудования по считыванию штрих-кодов?

Для работы с кодами DataMatrix необходимо наличие устройств, считывающих 2D DataMatrix коды, которые также считывают одномерные коды

Будет ли  после интеграции с учетной системой (1С), Веб-кассой, необходимость ведения учета в нескольких системах?

При полной интеграции информационных систем (1С) с информационной системой маркировки и прослеживаемости товаров отсутствует необходимость ведения учета в нескольких системах

В связи с ограниченным пространством на упаковке и требованиям к билингвальной упаковке – возможен ли перенос кода на боковую сторону  упаковки?

Да. При невозможности нанесения всей информации (ограниченное пространство) номер серии (партии), срок годности лекарственного средства указывается в удобном месте

Будет ли меняться GTIN при смене завода упаковщика?

GTIN присваивается товару один раз в GS1 и не меняется в последующем,  если характеристика товара не изменена

Необходима ли регистрация GTIN иностранного производителя в GS1 Казахстан?

Если товар уже зарегистрирован в GS1, то не требуется его регистрация  в GS1 Казахстан

В чем будет заключаться техническая разница между Российским криптокодом и проверочным кодом для Казахстана?

Характеристика кода проверки (криптокода) в Российской Федерации и кода проверки в Казахстане  аналогична.

Будет ли обмен информации с российской Информационной системой мониторинга движения лекарственных препаратов (если препарат зарегистрирован по процедуре ЕАЭС)?

В настоящее время отсутствует решение ЕЭК о взаимном признании кодов по лекарственным средствам

Какова процедура регистрации производителей? Есть ли руководство по работе в системе прослеживаемости? Как можно получить тестовый доступ для ознакомления и анализа?

В настоящее время предоставлены Инструкции пользователя ИСМПТ и по работе в Национальным каталогом товаров на сайте оператора, а также разосланы в рабочие группы и профильные ассоциации. При желании можно пройти тестирование после регистрации в данной системе

Будет ли введена обязательная маркировка для изделий медицинского назначения?

В настоящее время данный вопрос не обсуждается

Какие отчеты направляются Единому оператору?

Зарегистрированный участник оборота, осуществивший заказ кодов, после нанесения кодов на упаковки, отправляет в информационную систему прослеживаемости и маркировки товаров отчет о нанесении, отчет об агрегации (при наличии), о выбраковке (при наличии)

Как будет осуществляться этикетирование упаковок товаров, не устойчивых к тепловому воздействию?

Такие категории лекарств в большинстве случаев маркируются на производственных площадках. В крайних случаях при невозможности промаркировать на производстве, по опыту некоторых стран (Турция, РФ) маркировку проводят в помещении с необходимой температурой.  На рынке имеется оборудование, способное работать при низких температурах (Hitachi, Форинтек и т.д.). 

2006 - 2021 © Ваша почта. 16+