Члены совета Министерства здравоохранения Японии заключили в понедельник, что пока не располагают необходимыми данными для одобрения противогриппозного препарата «Авиган» для лечения больных COVID-19.
В понедельник совет провел закрытую встречу для обсуждения вопроса об эффективности и безопасности препарата, разработанного компанией Fujifilm Toyama Chemical.
В октябре эта компания подала заявку на получение разрешения от правительства на использование этого препарата для лечения заболевания, вызываемого коронавирусом.
Министерство сообщило, что после обсуждения совет решил, что пока не может одобрить это препарат.
Эксперты заключили, что полученные до сих пор данные не дают возможности определить эффективность этого препарата против коронавируса.
Ранее компания-разработчик «Авигана» провела так называемые "односторонне слепые" клинические испытания, в ходе которых одной группе пациентов давали «Авиган», а другой - плацебо, и сами пациенты при этом не знали, что именно они принимают.
По словам компании, испытания показали, что «Авиган» помог сократить период времени, после которого у пациента выявлялась отрицательная реакция на коронавирус, в среднем на 2,8 дня.
Однако в ходе этих испытаний врачи знали, что именно получал каждый из пациентов, и, как сообщают источники, из-за этого члены совета не смогли исключить возможности наличия систематической ошибки в полученных данных и решили пока не одобрять препарат.
Представители министерства сказали, что для принятия решения потребуется больше времени и что они намерены попросить членов комиссии провести дальнейший анализ данных, принимая во внимание испытания, проведенные за рубежом.
Таким образом, решение об одобрении «Авигана» для нового использования не будет принято до конца текущего года. Представители министерства, однако, отметили, что это не означает заключения о неэффективности препарата.
