Казахстан получил ML3 от ВОЗ по регулированию лекарств

1738
Фото: Gov

С 1 июля 2024 года в Казахстане введена система маркировки лекарственных средств, которая сегодня охватывает 100% фармацевтического рынка страны. На аптечных полках доля маркированных препаратов составляет 70%, остальная продукция — лекарства, произведённые до введения системы и постепенно выводимые из оборота, передает DKNews.kz.

Рост объёмов маркировки

По данным Единого оператора маркировки и прослеживаемости товаров:

  • с 1 июля 2024 года промаркировано свыше 960 млн упаковок лекарств;
  • в первый месяц работы системы было промаркировано 10,2 млн упаковок;
  • к декабрю 2024 года ежемесячный объём вырос почти в пять раз — до 49 млн упаковок;
  • с января по апрель 2025 года промаркировано 180,5 млн упаковок, а за тот же период 2026 года — 205,3 млн упаковок, что на 14% больше.

Это подтверждает постепенное вытеснение немаркированной продукции и рост вовлечённости участников рынка в систему маркировки.

Поддержка отечественных производителей

В рамках государственного лекарственного обеспечения единым дистрибьютором закуплено 145 млн упаковок маркированных препаратов:

  • 122 млн упаковок (84%) — продукция отечественных производителей;
  • 23,6 млн упаковок — импортные препараты.

Система маркировки обеспечивает полную прослеживаемость каждой упаковки — от производства до конечного потребителя, что позволяет государству контролировать качество, выявлять фальсификат и оперативно реагировать на нарушения.

Международное признание и ML3

Эффективная работа системы маркировки стала одним из факторов при оценке фармаконадзора Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).

  • Казахстан подтвердил третий уровень зрелости (ML3) в регулировании лекарственных средств;
  • страна стала первой среди стран СНГ, получившей данный статус;
  • оценка проводилась по восьми ключевым показателям: национальная регуляторная система, регистрация и разрешение на продажу лекарств, фармаконадзор, рыночный надзор и контроль, лицензирование, инспекция, лабораторные исследования и надзор за клиническими исследованиями.

Присвоение ML3 означает, что лекарственные средства на всех этапах обращения проходят многоуровневую проверку качества по международным стандартам.

Влияние на фармацевтическую отрасль

Для казахстанцев это гарантирует безопасность используемых препаратов. Для отрасли статус зрелой регуляторной системы открывает новые возможности:

  • повышение доверия международных партнёров;
  • расширение экспортного потенциала;
  • укрепление позиций Казахстана как регионального центра фармацевтических компетенций.

Система маркировки становится ключевым инструментом прозрачности фармацевтического рынка и поддержки национальной промышленности.

Международное информационное агентство «DKNews.kz» зарегистрировано в Министерстве культуры и информации Республики Казахстан. Свидетельство о постановке на учет № 10484-АА выдано 20 января 2010 года.

Тема
Обновление
МИА «DKNews.kz» © 2006 -