Казахстанские предприятия завершили выпуск аппаратов искусственной вентиляции лёгких (ИВЛ) по госзаказу. По данным МИИР РК, государственный заказ исполнен в полном объеме и в соответствующие сроки.
Актуальность вопроса организации собственного производства аппаратов ИВЛ остро встала в марте месяце текущего года – в первую волну распространения COVID-19, когда закупить необходимое количество аппаратов ИВЛ было невозможно, учитывая сложную ситуацию не только в Казахстане, но и во всем мире.
Для оперативного решения вопроса и освоения производства необходимо было выбрать опытный образец, соответствующий требованиям Министерство здравоохранения РК, для чего велись переговоры со многими производителями медицинских оборудований.
В поисках потенциального партнера ТОО «Казахстан Аселсан Инжиниринг» совместно с МИИР РК и АО «НК «Казахстан Инжиниринг» провело переговорную работу по списку компаний мировых производителей аппаратов ИВЛ (данный список включал 55 компаний из 10 стран).
По результатам проведенных работ:
1) Большинство компаний-производителей аппаратов ИВЛ были ориентированы на обеспечение потребностей внутреннего рынка и портфель заказов загружен до конца года;
2) Вопрос по созданию совместного производства и трансферта технологии большинство производителей не рассматривали (в том числе такие как «Drager», «Mindray» и др.), либо продукция производителя не полностью соответствовали требованиям (тизеру) Министерства здравоохранения РК;
3) Заинтересованность к сотрудничеству по локализации аппаратов ИВЛ в Казахстане проявили зарубежные 3 компании.
Образцы аппаратов ИВЛ производителей, заинтересованных в сотрудничестве, были завезены и переданы в Министерство здравоохранения РК для проведения практических испытаний.
По результатам практических испытаний аппаратов ИВЛ и экспертного заключения (практическое освидетельствование проводилось специалистами республиканской экспертной группы по оказанию интенсивной терапии пациентам с КВИ, ОРИТ ГИЦ и городского инфекционного центра ГКП на ПХВ «Городской центр фтизиопульмонологии») наиболее подходящим аппаратом ИВЛ для последующего оснащения казахстанских больниц был выбран турецкий аппарат ИВЛ «BIYOVENT», как наиболее отвечающий требованиям реаниматологии и анестезии.
Кроме того, приемлемыми оказались предложения турецкой стороны с учетом удовлетворения главных критериев – «цена–качество» и готовность головных производителей передать конструкторскую документацию и производственную компетенцию.
Благодаря тому, что в г. Нур-Султан ещё с 2011 года действует казахстанско-турецкое оборонно-промышленное предприятие ТОО «Казахстан Аселсан Инжиниринг», к концу июля по заданию Правительства Республики Казахстан оперативно были запущены работы по локализации производство аппаратов ИВЛ.
Предприятие-производитель ТОО «Казахстан Аселсан Инжиниринг» имело для этого необходимые разрешительные документы – сертификаты соответствия и поверочные удостоверения.
На аппарат ИВЛ от Министерства здравоохранения было получено регистрационное удостоверение. Перед этим, Казахстанским институтом метрологии при Комитете технического регулирования и метрологии Министерством торговли и интеграции Республики Казахстан были проведены соответствующие экспериментальные исследования для сертифицирования применяемых средств измерений.
Также, предприятием получен Сертификат о происхождении товара СТ-KZ.
Помимо выпуска аппаратов ИВЛ на самом предприятии в г. Нур-Султане проведена русификация интерфейса.
До направления аппаратов ИВЛ в больницы РК проведены нижеперечисленные испытания:
- Проверка кислорода
- Проверка сжатого воздуха
- Проверка жизненного цикла аппарата
- Проверка и осуществление внутрисистемной калибровки аппарата
С учетом рекомендаций медицинских специалистов аппараты ИВЛ доукомплектовывались компрессорами и увлажнителями воздуха.
Помимо самого производства мобильные группы из числа специалистов предприятия осуществляли доставку аппаратов ИВЛ до каждой из больниц регионов Казахстана с обучением медицинского персонала.
На аппараты ИВЛ имеется заводская гарантия 37 месяцев, в течение которой осуществляется сервисное обслуживание оборудования в любой точке Казахстана. Сервисное обслуживание осуществляется ежеквартально выездной группой
ТОО «Казахстан Аселсан Инжиниринг» по всем базисам поставки.
В целях оперативного решения возникших технических неисправностей поставленных аппаратов ИВЛ, ТОО «Казахстан Аселсан Инжиниринг» организовала call-center, функционирующий в режиме 24/7.
Также на все аппараты ИВЛ выдаются сертификаты о поверке сроком на один год.
На сегодняшний день, согласно разнарядке Минздрава РК, уже поставлено 1500 комплектов аппаратов ИВЛ в 297 больниц 14 областей и 3 города республиканского значения Республики Казахстана.
Предприятие в готовности, в случае необходимости, дополнительно организовать производство необходимого количества аппаратов ИВЛ.
