Государства Евразийского экономического союза подписали протокол о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий. Поправки касаются перечня продукции, которая не подлежит обязательной регистрации в рамках Союза, передает DKNews.kz.
Какие медицинские изделия освобождаются от регистрации
Изменения затрагивают несколько категорий медицинских изделий. В частности, регистрация не потребуется для продукции, изготовленной по индивидуальным заказам пациентов исключительно для личного использования, а также для изделий, ввезённых для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента.
Кроме того, новые правила распространяются на медицинские изделия, произведённые в странах ЕАЭС для экспорта в третьи государства.
Упрощение обращения медицинской продукции
Поправки также касаются наборов, комплектов и аптечек, сформированных из зарегистрированных медицинских изделий и лекарственных средств и предназначенных для обращения на территории отдельного государства Союза.
Ожидается, что изменения позволят упростить процедуры обращения медизделий, ускорить доступ пациентов к необходимой продукции и снизить административные барьеры для производителей.
Сроки вступления в силу
Протокол начнёт временно применяться с 19 февраля 2026 года и окончательно вступит в силу после получения Евразийской экономической комиссией уведомлений от всех государств – членов Союза о завершении внутригосударственных процедур.
