Рокбрутиниб, новый целевой противораковый препарат, получил одобрение на маркетинг в четверг от Национального управления медицинских изделий Китая (NMPA). Этот революционный препарат предлагает новые возможности лечения для пациентов с лимфомой, у которых развилась устойчивость к другим препаратам.
Разработанный производителем лекарств Lupeng Pharmaceutical, базирующимся в Гуанчжоу, провинция Гуандун на юге Китая, этот пероральный препарат может блокировать переключение выживаемости раковых клеток и индуцировать гибель раковых клеток, связываясь и ингибируя целевой белок под названием BTK в раковых клетках через два разных режима.
В частности, с одной стороны, препарат может прочно связываться с нормальной мишенью необратимым образом; с другой стороны, даже если мишень подверглась нескольким мутациям, связанным с резистентностью, препарат все еще может связываться с ней и ингибировать ее, оставаясь эффективным для пациентов, у которых развилась резистентность.
Ожидается, что одобрение предложит новый вариант для пациентов с лимфомой, у которых развилась устойчивость к более раннему лечению и у которых мало эффективных вариантов лечения. Препарат был включен в список обозначений прорывной терапии (BTD) NMPA. Результаты клинического испытания фазы II показали объективный показатель ответа 63,9 процента, полный уровень ответа 23 процента и медианную продолжительность ответа 16,5 месяцев.
Другими словами, на каждые 100 пациентов с лимфомой, которые стали устойчивыми к другим препаратам и имели мало оставшихся вариантов лечения, около 64 наблюдалось значительное сокращение опухоли, у 23 имели полное исчезновение опухоли при визуализации, и примерно у половины респондентов клиническая польза длилась более 16,5 месяцев.
В 2025 году в Китае было одобрено в общей сложности 76 инновационных препаратов, установив новый рекорд.
